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臨床試驗(yàn)執(zhí)行策略建模服務(wù)

普蕊斯自主研發(fā)的大數(shù)據(jù)建模系統(tǒng)，通過(guò)基于既往項(xiàng)目的績(jī)效大數(shù)據(jù)，生成選點(diǎn)模型、啟動(dòng)模型、入組模型、風(fēng)險(xiǎn)模型、質(zhì)量模型、數(shù)據(jù)模型、患者研究者費(fèi)用模型等，為臨床試驗(yàn)提供精準(zhǔn)執(zhí)行策略。

目前，普蕊斯的建模數(shù)據(jù)已通過(guò)400+個(gè)SSU項(xiàng)目和600+個(gè)入組項(xiàng)目做印證，與項(xiàng)目計(jì)劃的匹配率分別為97.89%和94.38%，將耗時(shí)數(shù)月的臨床試驗(yàn)執(zhí)行策略構(gòu)建時(shí)間縮短為1周。

SSU服務(wù)

普蕊斯SSU團(tuán)隊(duì)覆蓋全國(guó)重點(diǎn)區(qū)域，熟悉中心流程，對(duì)項(xiàng)目啟動(dòng)可能遇到的阻力和問(wèn)題能做好預(yù)案，提前規(guī)避。

普蕊斯SSU服務(wù)在啟動(dòng)計(jì)劃生成后，結(jié)合中心啟動(dòng)創(chuàng)新平臺(tái)，提供更深入的中心要求解讀與臨床試驗(yàn)方案的分析，可以在系統(tǒng)上實(shí)現(xiàn)多中心基礎(chǔ)文件一鍵生成，避免人工整理文件可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤，降低時(shí)間成本。

FSP服務(wù)

普蕊斯為客戶提供更為定制化、專(zhuān)業(yè)化、靈活化、可持續(xù)的FSP服務(wù)。

內(nèi)外雙渠道候選人來(lái)源；全面培訓(xùn)體系；人員管理團(tuán)隊(duì)全流程管理，提高人效；為員工提供更多元的發(fā)展空間。

得益于十年來(lái)專(zhuān)注于SMO服務(wù)所積累的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，普蕊斯與多家知名研究中心、申辦方建立了長(zhǎng)期FSP業(yè)務(wù)的穩(wěn)定合作關(guān)系，其中最長(zhǎng)超過(guò)十年。

普蕊斯第三方質(zhì)控與稽查服務(wù)

普蕊斯質(zhì)控團(tuán)隊(duì)分布全國(guó)核心城市，專(zhuān)業(yè)提供研究中心稽查、試驗(yàn)文件稽查、CAPA跟進(jìn)直至關(guān)閉、咨詢(xún)培訓(xùn)等服務(wù)。保證臨床試驗(yàn)各項(xiàng)程序符合GCP、臨床試驗(yàn)方案、相應(yīng)SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求。

監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行并及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題，保障受試者權(quán)益、保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、真實(shí)、可靠，確保操作規(guī)范。

核查會(huì)務(wù)服務(wù)

普蕊斯熟悉核查流程專(zhuān)業(yè)會(huì)務(wù)SOP，核查零撤回，制定核查會(huì)務(wù)管理SOP；覆蓋190+城市便捷聯(lián)動(dòng)合作；精準(zhǔn)把控細(xì)節(jié)全程后勤保障，重視核查會(huì)議嚴(yán)謹(jǐn)過(guò)程，保障多方接待有序進(jìn)行。

核查會(huì)議的承辦使申辦方與醫(yī)院、研究者能更好的集中精力于核查內(nèi)容，減少會(huì)務(wù)籌備壓力。誠(chéng)如普蕊斯SMO、患者招募等服務(wù)，注重細(xì)節(jié)、體現(xiàn)專(zhuān)業(yè)、傳遞溫度，助力項(xiàng)目保質(zhì)增效，推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展。

患者招募服務(wù)

經(jīng)驗(yàn)足、領(lǐng)域廣、真實(shí)高效

普蕊斯開(kāi)通患者線上服務(wù)，自主開(kāi)發(fā)的患者招募小程序，能更快讓患者了解招募要求，報(bào)名參加需求項(xiàng)目。

一對(duì)一患教專(zhuān)員線上服務(wù)，有就醫(yī)困擾、臨床試驗(yàn)相關(guān)疑問(wèn)的患者均可添加普蕊斯患教專(zhuān)員。

蕊心之家新媒體平臺(tái)定期發(fā)布招募廣告，同時(shí)由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景編輯團(tuán)隊(duì)審核做嚴(yán)謹(jǐn)、專(zhuān)業(yè)、風(fēng)格輕松的專(zhuān)病護(hù)理科普、健康科普、臨床試驗(yàn)科普。